Наборы реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2
Определение Covid-19 методом ПЦРВыявление РНК коронавируса SARS-CoV-2 возможно методом ПЦР в реальном времени. Специальные наборы реагентов позволяют получить результаты исследования уже через 20 минут. Тест-система была разработана с учетом рекомендаций от Управления по санитарному контролю за качеством медикаментов США, был получен Европейский сертификат соответствия. Реагенты зарегистрированы как медицинское изделие на территории России, имеется возможность проведения этой же процедуры в странах СНГ.
Что потребуется для проведения исследования
Для использования набора реагентов понадобится забор биологического материала:
смыв из носа;
мазок с носоглотки, зева;
мокрота;
ткани биопсии, в том числе проведенной на легких.
Чаще всего используют мазок с носоглотки и зева, потому что он не требует лабораторных условий для получения. Получение результатов связано с процессом выделения РНК, который можно осуществить ручным или автоматизированным способом.
Преимущества набора реагентов
Использование наборов реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 имеет явные преимущества:
проводятся сразу две контрольные реакции, которые исключают получение ложноотрицательного результата;
количество манипуляций с реакционной смесью сведено к минимуму, что автоматически снижает вероятность получения ошибочных результатов;
обнаружение фрагментов нуклеиновых кислот коронавируса происходит по методу обратной транскрипции;
в набор входит лиофилизированная реакционная смесь, полностью готовая к использованию;
транспортировка наборов разрешена при комнатной температуре без потери качества тестов.
Особенности работы с тест-системами
Обычно в наборы реагентов для выявления коронавируса в биоматериале путем ПЦР входят реагенты для выделения РНК, но можно использовать их же от других производителей – результаты в любом случае будут достоверными. Для исключения получения ложных данных нужно обязательно соблюдать следующие требования:
температура в лаборатории должна быть в пределах 20-28 градусов выше нуля;
сотрудник лаборатории не нуждается в специфической защите, потому что набор не содержит токсичных веществ;
во время непосредственной работы с образцами биологического материала сотрудник обязательно должен использовать одноразовые перчатки, маску и защитные очки, быть в халате;
после работы нужно утилизировать все образцы и вымыть руки с мылом, обработать их антисептиком;
все дополнительные инструменты для проведения исследования (дозаторы, флаконы, наконечники и так далее) должны быть одноразовыми.
Характеристики
Наборы реагентов отличаются следующими характеристиками:
высокий уровень чувствительности – выявление вируса возможно даже в самом начале заболевания, когда отсутствуют симптомы или от заражения прошло минимум времени;
специфичность – вирусы гриппа, аденовирусы, ротавирусы не определяются, что снижает вероятность получения ложноположительного или ложноотрицательного результата;
высокая вероятность получения достоверных результатов – 97% в среднем.
Принцип действия
Работа по выявлению COVID протекает в 5 этапов:
Сбор биологического материала.
Выделение, очистка РНК вируса.
Синтез молекулы ДНК на молекулах РНК выявляемого вируса.
Амплификация участков ДНК к COVID.
Детекция результатов флуоресцентным методом.
Наборы реагентов для выявления вируса позволяют выявлять все штаммы, которые циркулируют на территории России. Этот способ является самым быстрым из всех используемых для постановки диагноза – времени от забора биоматериала до получения результатов составляет 20 минут. В упаковке имеется контрольный образец, который позволяет контролировать весь процесс теста и исключает получение ложноотрицательных результатов или неправильную интерпретацию показателей.
Диагностика коронавируса SARS-CoV-2, благодаря наборам реагентов, стала быстрой и точной. Это позволяет сдерживать распространение болезни, сократить число случаев тяжелого протекания патологии.
